三星Bioepis与康桥资本和三生制药合作 进军中国生物仿制药市场

  • 时间:
  • 浏览:1
  • 来源:10分赛车平台-1分6合网投平台_1分彩投注平台

继2019年初发表声明与三生制药达成协议,在中国大陆进行多个生物类式药在研产品的临床研发和商业化过后,三星Bioepis再次加码中国大陆仿制药市场。2月11日,三星Bioepis发表声明,通过与康桥资本达成许可协议在中国大陆进行扩张,协议所含三星Bioepis多个生物仿制药候选物,包括分别参考LUCENTIS®(雷珠单抗)和SOLIRIS®(依库丽单抗)的第三波生物仿制药候选物SB11和SB12,以及参考HERCEPTIN®3(曲妥珠单抗)的生物仿制药候选物SB3。另一三个 月内连续与国内三生制药和康桥资本达成合作者者 协议,可见三星Bioepis欲进军和扩张中国大陆生物类式药市场的决心。

根据协议,康桥资本将成立一家新的生物制药公司AffaMed Therapeutics,该公司将与三星Bioepis合作者者 ,涉及多个领域,包括临床开发,监管注册跟生国商业化。 三星Bioepis将获得预付款以及销售特许权使用费。 或者 财务细节未披露。

“亲戚亲戚朋友希望在扩大中国患者获得高质量医疗服务方面发挥重要作用。 C-Bridge是这项使命的相当于伙伴,其成功地将AffaMed Therapeutics等投资组合公司转变为中国及或者 地区领先的生物制药公司的卓越记录证明了这或者 ,“三星Bioepis公司总裁兼首席执行官Christopher Hansung Ko表示。 “在三星Bioepis,亲戚亲戚朋友将通过进一步加强亲戚亲戚朋友的管道并扩大其在全球范围内为患者和医疗系统提供的可用性,继续展示亲戚亲戚朋友对生物仿制药的持久承诺。”

此前,在2019年1月7日,三生制药发表声明与三星Bioepis("Samsung Bioepis")达成一项合作者者 协议,将在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)进行三星Bioepis多个生物类式药在研产品的临床研发和商业化,其中包括贝伐珠单抗的生物类式药在研产品SB8。

三星Bioepis成立于2012年,是三星生物制剂(Samsung Biologics)和百健公司(Biogen)的合资企业,致力于高品质生物仿制药的研发创新,其中三星生物制剂持股85%。几年来,三星Bioepis着力于开发重磅级品牌药的生物仿制药,其中包括赛诺菲的重磅胰岛素来得时(Lantus)(已终止)、艾伯维重磅抗炎药修美乐(Humira)、罗氏抗癌药赫赛汀(Herceptin)和安维汀(Avastin)、安进抗炎药恩利(Enbrel)、强生抗炎药类克(Remicade)等,通过产品开发的创新和对质量的坚定承诺,三星Bioepis成为全球生物类式药领域的著名企业。

目前,三星Bioepis在欧盟及美国上市的多少生物类式药,其原研产品总要重磅级的品牌药,均位列2018年十大畅销药(图1)。另有从三星Bioepis的研发管线(图2)中亲戚亲戚朋友并能看多公司还有多个分子占据 早期临床开发阶段,其持续发展充足的生物类式物在研管线,所含免疫、肿瘤学、眼科和血液学等一系列治疗领域。

表1 三星Bioepis欧美上市生物类式药一览:

图1 2018全球十大畅销药

图2 三星Bioepis研发管线(图片来自三星Bioepis官网)

三星Bioepis在生物类式药领域的迅猛发展,究其根本,走的要是我一根联合发展路线,2013年三星Bioepis与默沙东达成合作者者 意向,开发和商业化多个生物仿制药,其中三星Bioepis负责临床前和临床研究、过程开发和制造、临床试验和注册,而默沙东负责商业化,目前二者合作者者 开发的SB2、SB3、SB4、SB5已在全球多地区上市销售。

表2 国内企业阿达木单抗注册情形

目前,国内的生物仿制药也在激烈竞争之中,国内在研生物仿制药数量位列全球之首,有潜力成为生物仿制药的前沿市场,以阿达木单抗注射液为例,在研企业已超过20家,目前国内已有复宏汉霖、浙江海正、信达生物及百奥泰生物提交了上市申请(表2),三星Bioepis进军中国生物类式药市场,必将与国内本土企业展开正面对抗。并能预见的是,国内单抗市场必将迎来更激烈的竞争。胜负如何?让亲戚亲戚朋友拭目以待。